冲击10亿大品种后 以岭药业“挑战”原研药

 产品系列     |      2019-09-30
  医药网9月23日讯 9月19日???⊿20日,以岭药业一连公布通告,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物的阿那曲唑片和来曲唑片均拟纳入优先审评法式??。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端,阿那曲唑片剂销售额凌驾10亿元;来曲唑片剂销售额凌驾20亿元??。此次北京以岭生物的两个产物均按4类仿造药申报,一旦获批,阿那曲唑片将成为海内第二家过评,而来曲唑片则将是海内首家过评??。
 
  阿那曲唑片
 
  药品基础情形
 
  阿那曲唑为一种强效???⊿选择性非甾体类芬芳化酶克制剂,用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗及早期乳腺癌帮助治疗??。阿那曲唑片已被利用于临床多年,为《国度基础医疗保险???⊿工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》乙类品种??。
 
  中国公立医疗机构终端阿那曲唑片剂销售情形(单元:万元)
 
  据米内网数据显示,2018年在中国都会公立医院???⊿县级公立医院???⊿都会社区中央及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿那曲唑片剂销售额凌驾10亿元??。其中阿斯利康占比最大,高达89.72%;此外,扬子江药业团体占7.94%,重庆华邦制药占1.62%,浙江海正药业占0.51%,浙江万晟药业占0.21%??。
 
  阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司,该产物于1995年在美国获批上市??。此次北京以岭生物将该产物按4类仿造药申报,一旦获批,北京以岭生物将成为该产物海内第二家通过一致性评价的企业??。现在,仅有扬子江药业团体一家过评,重庆华邦制药和浙江海正药业均以增补申请在审评审批中(在药审中央)??。停止现在,公司在阿那曲唑片研发项目上投入的研发用度约350万元??。
 
  来曲唑片
 
  药品基础情形
 
  来曲唑片用于绝经后晚期乳腺癌的治疗??。来曲唑能有用克制雄激素向雌激素的转化,选择性较高,具有较高的治疗指数??。与其他芬芳化酶克制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑的抗肿瘤作用更强??。来曲唑片为《国度基础医疗保险???⊿工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》乙类品种??。
 
  中国公立医疗机构终端来曲唑片剂销售情形(单元:万元)
 
  据米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端来曲唑片剂销售额凌驾20亿元??。其中,诺华市场份额达58.39%,江苏恒瑞医药占39.35%,浙江海正药业占2.26%??。
 
  来曲唑片的原研药厂家为诺华,该产物于1997年7月在美国获批上市??。现在,海内仅有2家生产企业获得来曲唑片的同意文号,划分为江苏恒瑞医药和浙江海正药业,均未通过一致性评价??。此次北京以岭生物按4类仿造药申报,一旦获批,北京以岭生物将成为海内首家通过该产物一致性评价的企业??。停止现在,公司在来曲唑片研发项目上投入的研发用度约320万元??。
 
  材料泉源:上市公司通告???⊿米内网数据库